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Consenso Gastroscopia

PROTOCOLLO INFORMATIVO: ESOFAGO‐GASTRO‐DUODENOSCOPIA (EGDS)

INFORMAZIONI PER L’UTENTE

L’esofago‐gastro‐duodenoscopia (spesso chiamata semplicemente “gastroscopia” ed abbreviata con la sigla EGDS) è un esame che consente di esplorare l’interno del tratto digestivo superiore (cioè l’esofago, lo stomaco ed il duodeno) mediante uno strumento chiamato gastroscopio. Lo strumento è costituito da un tubo sottile e flessibile del diametro di circa 1 cm dotato di una piccola telecamera in punta che consente di vedere perfettamente l’interno del tratto digestivo e trasmette le immagini su un monitor. Lo stomaco viene lievemente insufflato di aria per permetterne una più accurata visione; l’aria verrà aspirata prima del termine dell’esame. Se ritenuto necessario dal Medico operatore, durante l’esame potranno essere eseguiti, con delle piccole pinze, dei prelievi di mucosa (biopsie), che saranno inviati al laboratorio per essere analizzati al microscopio (esame istologico).

Esecuzione dell’esame 
Il paziente dovrà venire a digiuno dalla mezzanotte. Fino a due ore prima dell’esame può bere solo acqua zuccherata o thè in modesta quantità ed eventualmente assumere farmaci per os.

Ricordarsi di portare tutta la documentazione clinica in proprio possesso (cartelle cliniche, radiografie ecc.)
Dopo aver tolto occhiali e/o eventuale protesi dentaria mobile, verrà fatto sdraiare su di un lettino, sul fianco sinistro e verranno posizionati gli elettrodi ed il bracciale della pressione per il monitoraggio dei parametri vitali Le verrà poi spruzzato in bocca un anestetico locale, sotto forma di spray, per renderle insensibile la gola ed eliminare il riflesso del vomito. Le verrà, inoltre, posizionato un boccaglio di protezione (per lo strumento) tra i denti.

La sedazione
La gastroscopia viene proposta in sedazione (sedazione cosciente) in modo da ridurre il disagio per il paziente e rendere meno fastidioso l’esame. Per alcune tipologie di pazienti e per indagini diagnostiche molto lunghe verrà proposta una sedazione profonda, che oltre a migliorare la collaborazione dell’utente, offre maggiori garanzie di una più accurata esecuzione della procedura endoscopica. Per effettuare la sedazione è indispensabile venire accompagnati in Ospedale.

Le alternative diagnostiche, a sostanziale parità di efficacia, e le ragioni che motivano l’esame
L’alternativa diagnostica all’esofago‐gastro‐duodenoscopia è rappresentata dall’esame radiologico a doppio contrasto. Tale indagine, però, non sempre chiarisce tutti i dubbi e spesso deve essere integrata da un successivo esame endoscopico sia per la conferma di un dubbio diagnostico sia per l’eventuale necessità di eseguire prelievi bioptici (o interventi più complessi) su lesioni certe. L’esofago‐gastroduodenoscopia, osservando la superficie mucosa del tratto digestivo, consente la diagnosi accurata delle alterazioni microscopicamente evidenti come: la patologia peptica (esofagite, Barrett, ulcera gastrica e duodenale), le neoplasie benigne e maligne, le complicanze legate alla cirrosi epatica ed all’ipertensione portale (gastrite, varici, ecc), le lesioni vascolari causa di sanguinamento (angectasie, lesione di Dieulafoy, ecc.). Inoltre, grazie ai prelievi di mucosa (biopsie) è possibile valutare situazioni patologiche non evidenti.

Le eventuali prescrizioni o terapie da seguire prima dell’esame
Per permettere una visione ottimale del lume del viscere, non deve mangiare o bere nulla (eccetto acqua) dalla mezzanotte precedente il giorno dell’esame. Può assumere medicinali, se indispensabili, ma non deve assumere antiacidi (tipo Maalox e simili) o carbone vegetale. È inoltre importante che informi il personale se è già stata sottoposta ad esami radiologici o altri esami endoscopici (nel qual caso è opportuno avere con sé tutta la documentazione) o se ha manifestato in altre occasioni allergie a medicinali. In casi particolari (es. pazienti portatori di protesi valvolari cardiache) può essere prescritta una profilassi antibiotica. È importante, inoltre, segnalare alla prenotazione dell’esame una eventuale terapia anticoagulante o antiaggregante in atto perchè controindicherebbe l’esecuzione di biopsie o di altre manovre operative che potrebbero comportare sanguinamento. In tale caso il Medico vi consiglierà come comportarvi.

I benefici attesi dall’esame 
L’EGDS è un esame accurato e consente diagnosi precise delle malattie del tratto digestivo superiore anche con l’eventuale supporto di prelievi di mucosa (che saranno esaminati). Ciò consentirà di impostare la corretta terapia dellapatologia riscontrata. Inoltre, tale indagine consente di eseguire interventi terapeutici sostituendosi alla chirurgia tradizionale (emostasi di lesioni sanguinanti; rimozione di polipi; asportazione di corpi estranei; dilatazione di tratti stenotici; ecc.). I benefici ed i rischi della eventuale necessità di un intervento endoscopico, eseguito in una seduta successiva, Le saranno illustrati dal Medico in modo dettagliato.

I disagi, gli effetti indesiderati e le conseguenze inevitabili dell’esame
Con l’esame condotto in sedazione il fastidio per il paziente sarà notevolmente ridotto e solitamente (per l’effetto del farmaco) l’utente potrà non ricordere quanto avvenuto durante la procedura. Qualora il paziente volesse eseguire l’indagine senza sedazione generale, il passaggio dello strumento attraverso il cavo orale può determinare un leggero fastidio, mentre durante l’esplorazione potrà accusare una sensazione di distensione addominale (dovuta all’aria insufflata per distendete il viscere) e, per breve attimi, eruttazioni e sforzi di vomito. Tali disturbi potranno essere facilmente controllati mantenendo una normale respirazione ed evitando di deglutire (per non accentuare la sensazione di corpo estraneo in gola). Molto raramente si potranno accusare disturbi maggiori. Nel caso il Medico dovesse effettuare dei prelievi di mucosa (biopsia) per ottenere la diagnosi istologica di eventuali lesioni e/o la ricerca dell’Helicobacter Pylori, tale manovra risulterà per Lei del tutto indolore. Alla fine dell’esame la gola potrà risultare ancora anestetizzata per un breve periodo (sensazione di “gonfiore”) per cui dovrà attendere che passi tale effetto (30 minuti circa) prima di poter bere o alimentarsi. Raramente per alcune ore potrà accusare un fastidio o bruciore alla gola (esito del traumatismo dell’endoscopio).

I possibili rischi e complicanze connessi all’intervento consigliato
L’EGDS diagnostica è una procedura sicura ma essendo un esame che utilizza strumenti che vengono introdotti all’interno del corpo può andare incontro ad alcune complicanze, come perforazione, l’emorragia e problemi cardiorespiratori.
Si tratta, comunque, di complicanze molto rare, infatti la perforazione si manifesta in percentuale di 1 caso su 10.000 esami eseguiti, l’emorragia di 1 caso su 3.000, problemi cardio‐respiratori in 1 caso su 1.000. Oltre a queste più comuni, sono segnalate numerose altre complicanze, più o meno gravi, assolutamente non prevedibili anche a carico di organi diversi dal tubo digerente legate, usualmente, a particolari condizioni del paziente. Per quanto riguarda la possibilità di trasmissione di infezioni (da batteri, virus, funghi), questo rischio è del tutto trascurabile in quanto lo strumento viene prima decontaminato e poi sottoposto ad un ciclo di riprocessazione con macchine lavastrumenti automatiche che garantiscono l’avvenuta sterilizzazione dello strumento. Tutti gli accessori utilizzati (pinze per biopsia, anse per polipectomia, aghi per iniezione ecc.) o sono monouso oppure vengono sterilizzati (come gli strumenti usati in sala operatoria).

La possibilità di dover modificare o ampliare l’intervento, così come già programmato e autorizzato, di fronte a situazioni impreviste e al momento difficilmente prevedibili 
Nella maggior parte dei casi le complicanze segnalate precedentemente si risolvono dopo un periodo di osservazione in ambulatorio o un breve ricovero in ospedale, ma in alcuni casi può essere necessario l’intervento chirurgico d’urgenza e solo eccezionalmente potrebbero risultare pericolose per la vita.

Le prevedibili conseguenze della “non cura”
L’EGDS è un esame insostituibile per l’accertamento di alcune malattie del tratto digestivo superiore. Pertanto, la mancata esecuzione, nel caso in cui tale indagine fosse ritenuta indispensabile, potrebbe comportate difficoltà o impossibilità nella diagnosi della malattia di cui è affetto. Non eseguirla può significare effettuare terapie non appropriate ma sopratutto disconoscere eventuali patologie evolutive e tumorali che potrebbero essere suscettibili di trattamenti endoscopici o chirurgici.

Referto istologico: se sono stati effettuati dei prelievi di tessuto le modalità di consegna del relativo referto istologico le verranno comunicate dal personale prima di lasciare il Servizio di Endoscopia.

Problemi: se nelle ore o nei primi 2 ‐ 3 gg successivi all’esame compaiono dolore addominale, febbre inspiegabile o perdite di sangue ripetute (ricordi che, raramente, possono verificarsi perdite di sangue fino a 10 – 15 giorni dopo l’esame nel caso sia stata effettuata una “polipectomia”), è opportuno che lei si rivolga al suo medico curante o, durante l’orario di apertura, al centro di endoscopia dove lei ha effettuato l’esame.
In caso di particolari necessità, può rivolgersi anche al Pronto Soccorso del più vicino ospedale, portando con sé il referto dell’esame endoscopico eseguito.

DICHIARO DI : aver ricevuto :
§ dal medico endoscopista che esegue l’esame, informazioni chiare ed esaurienti (riportate sul foglio informativo che mi è stato consegnato all’atto della prenotazione o prima dell’esecuzione dell’esame):
– sulle caratteristiche – sugli eventuali rischi e complicanze
– sugli effetti dei farmaci utilizzati per praticare la sedazione e relative avvertenze.

DICHIARO INOLTRE DI:
§ aver letto e compreso il foglio di informazioni che mi è stato consegnato con sufficiente anticipo;
§ aver avuto l’opportunità di porre domande chiarificatrici e di aver avuto risposte soddisfacenti;
§ aver avuto il tempo sufficiente per decidere;
§ essere consapevole che la decisione di accettare il trattamento proposto è volontaria e che posso ritirare il consenso in qualsiasi momento;
§ essere stato/a informato/a che tutti i miei dati personali e di salute saranno trattati ai sensi del D.lgs 30 giugno 2003, n. 196 “Codice in materia di protezione dei dati personali”;
§ che per ogni problema o eventuali ulteriori informazioni dovrò rivolgermi a: ————————————————————————————————————–
ΟΕ ACCONSENTO ΟΕ NON ACCONSENTO Inoltre ΟΕ Acconsento ΟΕ Non Acconsento a sottopormi ad eventuali misure terapeutiche che si rendessero necessarie od opportune nel corso o dopo la realizzazione della procedura.
Data _______________
FIRMA DELL’Utente ______________________________________________
(l’Utente deve apporre sia la data che la firma )
NOME E COGNOME DEL MEDICO __________________________________________ FIRMA DEL MEDICO __________________________________________
Data ________________

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